皆さんは、スマートデバイスを使って健康管理をする際の安全性について、どれほど考えたことがありますか？特に糖尿病の方々にとって、血糖値の正確な測定は日々の生活において非常に重要です。しかし、全てのテクノロジーが私たちの期待に応えるわけではないことを、FDAは最近の警告を通じて私たちに伝えています。
Do Not Use Smartwatches or Smart Rings to Measure Blood Glucose Levels: FDA Safety Communication
FDAが発表した警告の概要
2024年2月21日、FDAは消費者、患者、ケアギバー、そして医療提供者に向けて、皮膚を貫通しない方法で血糖値を測定すると主張するスマートウォッチやスマートリングの使用に関連するリスクについての警告を発表しました。これらのデバイスは、皮膚を貫通するFDA認可の血糖測定デバイスのデータを表示するスマートウォッチアプリとは異なります。現時点で、FDAはこのような機能を単独で提供するスマートウォッチやスマートリングを承認、クリア、または認可していません。
なぜ警告が発されたのか？
糖尿病を管理する上で、不正確な血糖値の測定は、インスリンやスルホニル尿素薬などの薬剤の誤った投与量をもたらす可能性があり、これが急速に血糖値を下げることにつながります。これにより、数時間以内に重大な低血糖症、混乱、昏睡、あるいは死に至る可能性があります。
消費者、患者、ケアギバーへの推奨事項
血糖値を測定すると主張するスマートウォッチやスマートリングの購入や使用は避けてください。これらのデバイスは、オンラインマーケットプレイスや販売者から直接販売されている可能性があります。
FDAによる安全性や有効性のレビューを受けていないこれらのデバイスを使用すると、血糖値の不正確な測定につながる可能性があることを認識してください。
正確な血糖値の測定に依存する医療を受けている場合は、適切なFDA認可デバイスについて医療提供者に相談してください。
医療提供者への推奨事項
消費者、患者、ケアギバー向けの推奨事項を読み、従ってください。
認可されていない血糖測定デバイスの使用リスクについて患者に話し、必要に応じて適切なFDA認可血糖測定デバイスを選択するお手伝いをしてください。
FDAの取り組み
FDAは医療デバイス市場を定期的に監視しており、消費者に向けて不正に市場に出されている未認可の製品を認識しています。FDAは、血糖値を測定すると主張する未認可のスマートウォッチやスマートリングの不法な市場への流通を阻止するために努力しています。また、消費者がこれらのデバイスを使用して血糖値を測定しないように警告し、公衆に情報を提供しています。
まとめ
FDAのこの安全性警告は、私たち全員にとって重要なリマインダーです。技術の進歩は素晴らしいものですが、私たちの健康を管理する際には、その安全性と有効性が保証された方法を選択することが不可欠です。正確な血糖値の測定は、糖尿病の管理において極めて重要であり、FDA認可のデバイスの選択には慎重になるべきです。技術に魅了されることなく、私たちの健康にとって最善の選択をするために、常に情報に基づいた意思決定を心がけましょう。